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苏州翻译公司解析SOP翻译的策略、风险与收益

Date: 2019-11-08 06:02:52Source: 志远翻译

在制药行业,精确性是成功的关键。召回不合格的医疗产品带来的负面新闻可能会造成持续多年的声誉损害。这就是标准操作规程 (SOP) 作为质量控制的重要组成部分发挥作用的地方。
SOP 是一套按部就班的书面指令,用于记录员工在特定设施或组织中执行的常规工作或重复性活动。在制药行业,SOP 的主要目的是为生产员工提供必要的信息,以便他们正确、一致地完成工作,从而使最终产品每次都保持一致。例如,SOP 可以描述用于生产儿科糖尿病胰岛素的设备的使用、校准和维护的过程。
当制药公司决定将制造业务外包给外国时,必须对 SOP 进行翻译与本地化,以便在新制造地点为外国工人服务。翻译后的文件必须保持这些文件的完整性、准确性和合规性,这可能是一个重大挑战。应对这一挑战的最佳策略是使用药物翻译服务,该服务雇佣在制药行业具有专业知识的翻译人员。这一战略给制药公司带来了三大好处。

苏州翻译公司

1.确保原始 SOP 清晰完整
翻译人员对原始 SOP 文件的检查提供了一个机会来修复其中可能包含的任何清晰性问题。翻译人员在原文中暴露出的必须纠正的问题或错误并不少见。一些示例包括:
多种解释——尽管该文件可能已经经过审查,甚至可能是微妙谈判的产物,但仍可能有一些段落可以有多种解释。这样的问题很快就会显现出来,翻译人员希望能将意思毫不含糊地转换成另一种语言。
缺少步骤——在翻译人员审查过程步骤时,可能会发现说明中没有注意到的遗漏。这些遗漏可能包括作者的轻微插页操作、步骤之间更改的小细节,或者可能是一个未能明确解释的重要操作。
俚语或行话——文件可能包含只有母语读者才能理解的口语短语或隐喻。安妮·卡特斯比·琼斯 (Anne Catesby Jones) 在为《翻译杂志》(Translation Journal) 撰稿时举了一个例子,说明如何“把垫片正面朝上”。她指出,“一个东西要正面朝上,就应该有一张脸。”垫圈有脸吗?这项调查的结果是消除了“面朝上”这个词,并描述了垫圈应该如何安装到应放置的位置。琼斯提到的另一个相关例子是,在英语中,“check for leaks”不仅仅意味着检查完后继续。它还有这样一种理解:如果发现了任何问题,就必须加以解决。对于母语人数而言,像这样的微妙之处通常很难发现,但对一个合格的翻译人员来说却是显而易见的。
注:对原始 SOP 所做的更改应在 SOP 的历史记录部分中进行记录,以确保符合法规要求。
2.正确解释流程
在翻译 SOP 时,必须频繁应用一条简单的规则:SOP 必须准确地描述操作人员看到的过程。如果硬件旋钮或按钮是以母语语言或任何其他语言标记的话,则必须在翻译的文件中以该语言引用(直接到大写)。同样,显示器上的电子文本也可能以生产现场使用的语言显示,也可能不显示。操作人员在屏幕上看到的任何语言(无论他们说什么语言)都必须与翻译后的 SOP 中所描述的相同。这样做的目的有两个:它有助于确保准确性,并增强对制药公司提供的翻译 SOP 指令实际上有效的信心。
3.处理术语
术语是制药行业中一个特别棘手的领域。以下说明了专业翻译服务如何提供帮助:
一致性——大多数术语都应该翻译。但是,某些术语是国际术语,应该保留使用原始语言。了解要使用哪些术语——并始终如一地应用它们——对于正在使用您的 SOP 的制造商来说,避免混淆是至关重要的。即使单词在原文中使用不一致,由专业医学翻译人员翻译的文件也可以避免这种陷阱。
法规知识——一定数量的制药术语将不可避免地依赖于法规要求。从事规范翻译的翻译人员有责任掌握适用的当地和国际制药标准的最新知识,并确保翻译的 SOP 符合要求。
本地品牌敏感性——在原始文件中,一些物品可能会被人们普遍理解的商标名称标识出来,比如“Kleenex”,而不管实际使用的是什么品牌的纸巾。对商标名称敏感是很重要的,这些商标名称可能是国际认可的,也可能不是。当有当地认可的商标名称时,注册翻译人员可以使用这些名称来更好地反映当地语言的使用情况。
缩略语——缩略语是一个领域,其中的知识对于合格的医学翻译而言是至关重要的。有些缩略语是为了符合当地或国际法规的要求,一些缩略语以原文保留,有些缩略语则在当地有对应的缩略语。缩略语的使用应该由专业翻译人员根据具体情况来决定,他们能够确定什么对目标读者最有意义。
SOP 翻译专业知识
为制药行业提供高质量、准确和有用的 SOP 文件翻译服务,需要大量的知识和技能,以及对每种目标语言能达到母语水平的理解。使用专业的 LSP 将让您接触到来自世界各地的翻译人员,他们都是制药领域的专家,并且对使用翻译后的 SOP 的各种文化有着深刻的理解。
The End

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