让合规成为追求更大利益的共同愿望

 
新冠肺炎加速了世界各地的生命科学公司已经在努力解决的一个现象：如何以一种可持续的方式实现和维持监管合规性，并与需要提供监管的人产生共鸣。


一段时间以来，人们明显感觉到，过去那种无休止的培训和取得一个又一个质量证书的方式，耗费了精力和资源，却不一定能给企业带来任何好处，也不能给病人带来更好的结果。当新员工加入组织时，他们很快就会被他们必须吸收的所有标准操作程序（SOP）和与之相关的成堆的纸质文件所淹没，这很快就消耗了他们的动力。

VUCA世界呼吁改变范式

令人欣慰的是，技术支持的合规流程转型/数字化，以及更全面的学科方法（既注重“为什么”，也注重“如何”）为新的可能性铺平了道路。这种方法依赖于高质量的数据，人们可以依靠这些数据来提供系统、流程和输出的端到端视图，以确保他们始终达到确保患者安全所需的高标准。在现代的数字时代，这是可以通过正确应用焦点和资源来实现的。

在今年ATA BE THE EXPERT的第四天会议上，我将讨论在VUCA环境中转变法规遵从性的必要性。
该术语是美国军方创造的首字母缩略词，代表“不稳定”、“不确定”、“复杂”和“模糊”，构成了美国陆军战争学院对20世纪90年代初苏联解体的反应，当时面对更多样化的敌人，需要新的战略以及新的看待和反应方式。

动员双手、头脑和心灵

在新冠肺炎的背景下，为任何事情做好准备的需求被放大了很多倍。事实上，VUCA福音派正把新冠肺炎定位为一个游戏规则的改变者，将重点转移到“创造健康，而不是战争”（换句话说，要求公共支出从积聚武器转向急需的卫生系统新投资）。

成功将涉及来自不同学科的人走到一起，相信同一个事业，并以最有效的方式合作，以实现更大的利益——在这种情况下：通过始终如一的流程严格性在所有时间和所有领域维护患者安全。

我将强调建立正确文化的重要性，并对持续改进的影响有端到端的可见性——以高质量数据和超越单一部门的基于云的协调为基础。这些支柱结合在一起，将有助于实现对最高标准的持续、集体的渴望。

最重要的是，我将倡导追求质量和卓越作为一种良好的行为准则——一种为所有人带来更好结果的行为准则——而不是必须“监管”的行为准则。
 


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