人工智能驱动的过程自动化

随着欧盟MDR截止日期的临近，生命科学公司正在寻找简化的方法来管理他们的数据。RIM可能是答案吗？

自2021年1月起，IDMP基于数据的营销授权提交对于欧盟的集中程序是强制性的，新的欧盟欧盟医疗器械法规 (MDR) 将从5月下旬开始在欧盟成员国全面适用。
 

与此同时，欧亚经济联盟正在努力实现统一的药品质量控制，美国、加拿大和中国正在继续朝着标准化的电子提交和数据交换迈出自己的步伐。

面对这些不断变化的需求，生命科学公司必须与监管机构保持密切联系，并保持足够敏捷的系统和流程，以吸收每一组出现的变化。在最好的情况下，组织将能够提前计算新出现的需求的影响，并自动执行所需的级联更改。

生命科学公司希望在监管信息管理方面变得更加智能和数据驱动，更好地专注于集成不同的数据系统，以便信息可以在它们之间流动和交换。然而，这些计划常常不能带来切实的好处，因为它们没有提供过程自动化。

更有效的途径

RIM集成为数据在系统之间的流动创造了渠道，但我们也需要规则来自动化数据发生的事情——如何处理数据、结论以及它触发的下一步行动。通过了解数据、文档和流程之间的相互依赖性，这为提高效率、准确性和加快上市速度铺平了道路。

从集成的RIM中获得额外好处的下一步显然是将其应用于全球监管要求的变化，以便每个传入的更新都可以迅速转化为实际的影响和行动，从而在很大程度上实现自动化。

公司很早就意识到，在数据方面做得更多、节省流程重复的关键是更紧密地集成系统，这样信息就不必多次重新创建。为每个新需求增加一个新系统也是昂贵的，所以现在最受欢迎的方法是采用信息标准和网络服务来交换数据。
虽然非常需要建立一个高质量的主数据集，并且可以随时访问一个监管情报池来为文档准备提供信息，但是流程转换的关键是一个可配置的自动化引擎。

这可以添加到现有的集成RIM系统之上，以处理数据并将其传送到需要的地方，从而发出警报，或者确保为每个特定目的提供正确的信息。

从RIM数据集成转向智能驱动的过程自动化具有巨大的潜力，可以简化数据工作者的生活，同时加速过程并减少人为错误的范围。

应用程序可能包括管理每个地区标签内容的不同监管规范，有可能简化变更规划和交付；优化本地和全球规划和变更管理/影响预测；以及基础/主数据的自动维护和对受影响文档的级联更改。

在产品主数据项发生变化的情况下，潜在变化的指示可能会自动触发影响通知，然后决定对变化采取行动，并在链接的业务流程中启动连锁行动。

当生命科学将集成数据作为自动化的跳板，并带来切实的好处时，对RIM集成的投资将开始带来真正的回报。这主要是因为管理不断变化的营销授权所需的时间和风险大大减少。
 


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